Vybrané štúdie
Vyberte si štúdiu podľa tematického okruhu. Kliknutím na tlačidlo sa Vám zobrazia iba štúdie z tohoto okruhu. U každej štúdie máte možnosť stiahnuť si ju vo formáte PDF.
Larsson P.G. et al. 2008.
”Human lactobacilli as supplementation of clindamycin to patients with Bacterial Vaginosis reduces the recurrence rate; a 6-month double blind randomized placebo-controlled study”
BMC Women’s Health, 15. January 2008 doi:10.1186/1472-6874-83 http://www.biomedcentral.com/content/pdf/1472-6874-8-3.pdf
| zlepšenie účinnosti liečby po vaginálnej terapii klindamycínom Predĺženie intervalu k ďalšiemu relapsu po preliečení. | 6-mesačná, dvojito slepá, randomizovaná, placebom-kontrolovaná GCP štúdia s ženami s diagnózou bakteriálna vaginóza (Amsel kritériá), (n=100). (vekové rozpätie 18-53) | Jedna kapsula denne, 4 x 10 dní. | Po pridaní laktobacilov ku klindamycinovej kúre (počas troch menštruačných cyklov) došlo k signifikantnému predĺženiu intervalu k ďalšiemu relapsu. Viac žien bolo po 6 mesiacoch bez ťažkostí. |
Grønlund V.
”Evaluation of the safety and efficacy of EcoVag® as treatment of patients diagnosed with Bacterial Vaginosis“
BMC Women’s Health. 01. June 2005.
| zlepšenie príznakov (vaginálnych ťažkostí) | 8-denná štúdia, ženy s problémami so zmiešanou vaginálnou infekciou (bakteriálnou vaginózou) – (n=25). Vekové rozpätie 18-70 | Jedna kapsula denne, 8 dní. | Väčšina pacientiek (80%) hlásila zlepšenie vaginálnych ťažkostí. Zlepšenie bolo vo väčšine prípadov dosiahnuté po 5-6 dňoch. Jedna z 25 žien hlásila mierne nežiaduce účinky. |
Stray-Petersen B.
“EcoVag® study investigating the effect of lactobacilli as treatment for Bacterial Vaginosis symptoms.“
2003.
| zlepšenie príznakov (vaginálnych ťažkostí) Bezproblémové a príjemné užívanie produktu | 7-denná intervenčná štúdia, ženy trpiace zmiešanou vaginálnou infekciou (bakteriálnou vaginózou). Následné sledované (klinické vyšetrenie a dotazník) 2-3 týždne po liečbe (n=21). | Jedna kapsula denne, 7 dní. | Väčšina účastníčok štúdie (19 z 21, alebo 90%), hlásila vymiznutie symptómov bakteriálnej vaginózy počas liečby vaginálnymi čapíkmi EcoVag® s obsahom laktobacilov. Zlepšenie nastalo vo väčšine prípadov v priebehu niekoľkých dní, 20 z 21 pacientiek považovalo čapíky za veľmi jednoduché na použitie a boli veľmi spokojné. Jedna pacientka ich označila ako ťažko aplikovateľné. |
Brønstad G.& E Brandsborg;
“In Vitro Colonization of EcoVag® strain: IN VITRO Adherence of EcoVag® probiotic strains to vaginal epithelial cells (VEC) and cultures Caco-2 cells.“
25.11.2002; Patent no : (WO 03/080813 A2); 02.10.2003
| Výborná IN VITRO adherencia kmeňov produktu EcoVag®. | IN VITRO štúdia probiotických kmeňov přrpravku EcoVag®. Vyšetrenie adhéznych schopností k vaginálnemu epitelu a bunkám CACO-2 probiotickými kmeňmi prípravku EcoVag® vporovnaníí s Lactobacilom GG. | Bol vykonanýIN VITRO test adherencie probiotických laktobacilov 3 kmenňov. Skoro 30% kmeňa PB01 po jednej hodine adherovalo, versus 20% kmeňa EB-01 a iba 10% Lactobacila GG. |
Larsson P.G et al;
“Extended antimicrobial treatment of bacterial Vaginosis combined with human lactobacilli to find the best treatment and minimize the risk of relapses“
BMC Infectious Diseases. 2011; 11: 223 http://www.biomedcentral.com/1471-2334/11/223.
| zlepšenie účinnosti liečby po vaginálnej terapii antibiotikami. IN VIVO kolonizácia kmeňmi produktu EcoVag®. | 3-mesačná liečebná štúdia so ženami s diagnózou bakteriálna vaginóza podľa Amsel kritérií. Kontrolné vyšetrenie po 6, 12 a 24 mesiacoch. (n=63, 9 účastníčok dostávalo EcoVag®) | Jednu kapsulu denne, 2×5 dní. | Väčšina pacientiek (89%, alebo 8 z 9), ktoré dostali EcoVag® po antibiotickej liečbe, bola zbavená symptómov bakteriálnej vaginózy podľa Amsel kritérií. Pri 6-mesačnej kontrole zostalo bez ťažkostí 8 z 9, pri 12-mesačnej kontrole 7 z 8, pri 24-mesačnej kontrole 5 z 8. Kolonizácia ľubovoľným laktobacilom bola pozorovaná u 17 z 43 účastníčok, ktoré dostali intravaginálne laktobacily. Pacientky, ktoré dostali EcoVag®, boli kolonizované kmeňom L. rhamnosus 14870 v 6 z 8 prípadov. Kmeň perzistoval u troch pacientiek viac než 2 mesiace a asi 2 týždne po zastavení podávania až do 3. a 5. mesiaca u ďalších dvoch pacientiek. |
LSK Europharma;
“EcoVag survey on 996 women in the Philippines in 2013, with the objective to create awareness of EcoVag® and gather data on how doctors and patients perceive the product through actual experience”
2013.
| zlepšenie príznakov (vaginálnych ťažkostí) | 10-denné sledovanie podávania prípravku EcoVag® u žien s rôznymi vaginálnymi ťažkosťami. EcoVag® bol podávaný ako adjuvantná podpora (n=996). | Jedna kapsula denne, 10 dní. | Výsledky naznačujú, že EcoVag® v kombinácii s tradičnými liekmi na vaginálne infekcie môže pomôcť k rýchlej úľave od vaginálneho dyskomfortu pri bakteriálnej vaginóze, kvasinkovej infekcii, infekcii Trichomonas vaginalis alebo kandidóze. |
Pendhakar S et al
” Vaginal colonization by probiotic lactobacilli and clinical outcome in women conventionally treated for bacterial vaginosis and yeast infection”
BMC Journal of infectious disease.
| zlepšenie účinnosti liečby bakteriálnej vaginózy po antibiotickej liečbe zlepšenie účinnosti liečby VVC (vulvo-vaginálnej kandidózy) kombináciou flukonazolu s produktom EcoVag® IN VIVO kolonizácia kmeňmi EcoVag® | 12-mesačná otvorená štúdia so ženami s bakteriálnou vaginózou podľa Amstel kritérií (n=10), vekové rozpätie: 26-49 12-mesačná kontrolovaná štúdia so ženami s diagnózou VVC (vulvo-vaginálna kandidóza). Sledovanie po 6 a 12 mesiacoch (n=30), vekové rozpätie: 22-43. | Jedna kapsle denně, 2×5 dní. | Jedna kapsula denne, 2×5 dní. Výsledky týchto dvoch štúdií naznačujú, že preliečenie infekci antibiotikom/antimykotikom v kombinácii s produktom EcoVag® dáva dlhodobé výsledky v liečbe BV (bakteriálnej vaginózy) a R-VVC (recidivujúcej vulvo-vaginálnej kandidózy). Výsledok liečby R-VVC bol 70% pri 12-mesačnej kontrole, výsledok liečby BV bol 69% pri 6-mesačnej a 12-mesačnčj kontrole. Tento výsledok je lepší než výsledky väčšiny publikovaných štúdií, ktoré dosahovali pri 6-mesačnej kontrole cca 40% úspešnosť. Výsledok 12-mesaqčnej kontroly však je porovnateľný s predošlou štúdiou s prípravkom EcoVag® (viď CF-01). U žien s vyliečenou BV bola po 6 mesiacoch pozorovaná signifikantne vyššia kolonizácia laktobacilmi a kmeňmi EcoVag® oproti nevyliečeným ženám s relapsom. Ďalej bola po podaní antibiotík spolu s produktom EcoVag® pozorovaná signifikantne vyššia kolonizácia laktobacilmi u vyliečených oproti nevyliečeným: frekvencia izolácie kmeňov EcoVag® bola vyššia u vyliečených žen (33/55, 61%) než u žen s relapsom (8/32, 25%, p<0,01). Ďalej všetky vzorky vyliečených žien (54, 100%) obsahovali laktobacily, oproti 25/32 (78%) vzorkám žien s relapsami (p<0,001). |
George J. Daskalakis, Alexis K. Karambelas
”Vaginal Probioitc Administration in the Management of Preterm Premature Rupture of Membranes”
Fetal Diagnosis and Therapy, published October 15, 2016
| predĺženie obdobia latencie, zvýšenie gestačného veku a zvýšená pôrodná hmotnosť. | Randomizovaná klinická štúdia s PPROM (podané antibiotiká alebo antibiotiká plus EcovVag® na 10 dní). N=106. | Jedna kapsula denne, 10 dní. | Pridaníe produktu EcoVag® k štandardnej antibiotickej schéme signifikantne predĺžilo obdobie latencie, čo viedlo k zvýšeniu gestačného veku o 3 týždne a zvýšenej pôrodnej hmotnosti. Novorodenci s týmto režimom mali menšie riziko nutnosti pobytu na novorodeneckej JIS, kratší čas hospitalizácie a menšiu potrebu aplikácie kyslíka. |
